FDA Kronik Böbrek Hastalığı için Tenapanor'u Onayladı

Dünyadan Haberler 19 Ekim 2023
FDA Kronik Böbrek Hastalığı için Tenapanor'u Onayladı

FDA, diyalize giren kronik böbrek hastalarında serum fosforunu azaltan ilk ve tek onaylı fosfat emilim inhibitörü tenapanoru onayladı.

FDA, diyalize giren kronik böbrek hastalarında serum fosforunu azaltan ilk ve tek onaylı fosfat emilim inhibitörü tenapanoru onayladı.

Tenapanor, bağırsakta etkili olan farklı bir etki mekanizmasına sahip, sınıfının ilki olan bir fosfat emilim inhibitörüdür. Fosfat emiliminin birincil yolu olan paraselüler yol boyunca fosfat emilimini azaltarak sodyum hidrojen değiştirici 3'ü (NHE3) engeller.

FDA onayı, tenapanorun hem monoterapi hem de fosfat tampon tedavisi ile kombinasyon tedavisi olarak etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren 3 faz 3 klinik çalışmayı (PHREEDOM, BLOCK ve AMPLIFY) temsil ediyor.

Reklam