ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), bu yıl başlayacak pilot programla ilaç geliştirme sürecinde hayvan deneylerini zorunlu olmaktan çıkarıyor. Yeni dönemde yapay zeka ve 3D doku modelleri gibi alternatif yöntemler ön plana çıkıyor.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilaç geliştirme süreçlerinde hayvan deneylerinin zorunluluğunu ortadan kaldıran tarihi bir adım attı. 2025’te başlayacak pilot programla, ilaç üreticileri artık preklinik çalışmalarda sadece yapay zeka, 3D doku modelleri gibi alternatif yöntemleri kullanarak FDA onayı alma şansına sahip olacak.
Bu değişiklik, 2022’de kabul edilen FDA Modernizasyon Yasası'nın bir sonucu olarak gerçekleşti. Yasa, bazı ilaçlar için hayvan deneyleri olmadan da preklinik testlerin kabul edilebilmesinin önünü açtı. Özellikle monoklonal antikorlar gibi biyolojik ilaçlar için deney hayvanı zorunluluğu kaldırıldı.
FDA, 2025 yılında başlatacağı pilot program kapsamında, belirli firmaların hayvan kullanılmayan yeni nesil yöntemlerle geliştirdikleri ilaçları değerlendirecek. Programın başarılı olması halinde, hayvan testlerinin yerini insan biyolojisini daha doğru yansıtan teknolojiler alacak.
Yapay zeka destekli modeller ve 3D biyolojik doku modelleri sayesinde ilaçların insan üzerindeki etkileri çok daha hassas bir şekilde ölçülebilecek. Uzmanlar, bu sayede hem etik açıdan bir ilerleme sağlanacağını hem de ilaç geliştirme süreçlerinin hızlanacağını belirtiyor.
Hayvan hakları savunucuları ve bilim insanları bu gelişmeyi memnuniyetle karşılarken, ilaç endüstrisi de daha hassas ve hedef odaklı test yöntemlerinin sektöre ivme kazandıracağını ifade ediyor.
